دانلود گزارش کارآموزی شیمی کاربردی شركت داروسازي تهران دارو

آزمايشگاه كنترل كيفيت

فرمت فایل: ورد

تعداد صفحات: 58

فهرست مطالب:

فصل اول: تاريخچه شركت تهران دارو

1-1- تاريخچه و معرفي شركت

1-2- ادارات شركت داروسازي تهران دارو

1-1-2- اداره مسئول فني و تضمين كيفيت

2-1-2اداره توليد

3-1-2- اداره فورمولاسيون و تحقيقات

4-1-2- اداره كنترل كيفيت

5-1-2- اداره بازرگاني

6-1-2- اداره برنامه‌‌ريزي و انبارها

7-1-2- اداره فني و مهندسي

8-1-2- اداره امور اداري و پرسنلي

فصل دوم: دارو

2-1- تعريف دارو

2-2- طبقه‌بندي داروها

2-3- نام داروها

2-4- متابوليسم داروها

2-5- عواملي كه بر متابوليسم موثرند

2-6- مراحل متابوليسم دارو

فصل سوم: آزمايشهاي كنترل كيفي

1- آزمايشهاي كنترل كيفيت

3-1-1- آزمايش باز شدن براي قرصها و كپسولها

3-1-2- آزمايش باز شدن براي قرصهاي آنتريك كوتد

3-1-3- آزمايش باز شدن شياف‌ها و شياف‌هاي واژينال

3-1-4- آزمايش انحلال براي قرص ها و كپسول‌ها

3-1-5- آزادسازي دارو

3-1-6- يكنواختي واحدهاي دارويي

3-1-7- سختي قرصها

3-1-8- فرسايش قرصها

3-1-9- ويسكوزيته

فصل چهارم: آزمايشات انجام شده در آزمايشگاه كنترل كيفيت

4-1: روش آناليز قرص بوسپيراكس ® 5 و 10

4-2: روش آناليز قرص كاروديلول mg25 و 1205 و 6025

4-3: روش آنايز كپسول فلوكستين 10 و 20

4-4: روش آناليز قرص وكسام mg50

4-5: روش تعيين مقدار قرص استامينوفن كدئين 10/300

4-6: روش تعيين مقدار قرص آلپرازولام 5 و 0 و 1

4-7: روش تعيين مقدار قرص كوتريكسول® اطفال و بزرگسال

چكيده

آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت تهران دارو شامل كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي، ميكروبي و كنترل حين توليد مي‌باشد. آزمايشهاي فيزيكي و شيميايي مانند نقطه ذوب و تست حلاليت و تستهاي فيزيكي مجموعاً كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي مي‌باشد. آزمايشات در قسمت دستگاهي توسط انواع دستگاههاي كروماتوگرافي مانند
(GC, HPLC) و انواع دستگاههاي طيف‌سنجي مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام مي‌پذيرد. كنترل‌هاي ميكروبي بر روي مواد اوليه و محصولات هر دو انجام مي‌شود. اين آزمايشات شامل كنترل مواد از نظر وجود و رشد ميكروب در آنهاست. در اين آزمايشات ميزان پرزرداتيوها ـ مواد جلوگيري كننده از پيدايش و رشد ميكروبها را اندازه‌گيري مي‌كنند. در قسمت كنترل‌هاي حين توليد،‌ آزمايشهاي در رابطه وزن سنجي، سختي، ضخامت و زمان باز شدن و فرسايش به طور اختصاصي بر روي قرص‌ها انجام مي‌شود. آزمايشات ذكر شده روي مواد اوليه در خط توليد و محصولات مختلف انجام مي‌گيرد. تستهاي ادواري تا مدتزمان انقضاي محصول به صورت ماهيانه روي محصولات توليدي كه روانه بازار شده‌اند صورت مي‌گيرد.